Хотя власти заявляют об эффективности российской вакцины «Спутник V», у нее все же имеются побочные действия. Результаты третьей фазы клинических испытаний этого препарата, разработанного Центром Гамалеи, были опубликованы в научном издании Lancet.
Какие этапы включали испытания отечественного лекарственного средства против коронавирусной инфекции
По имеющимся предварительным данным, препарат демонстрирует эффективность в борьбе с коронавирусной инфекцией на уровне 91,6%. Эксперты констатируют, что аналогичный результат был получен и у пациентов старше 60 лет. Александр Гинцбург, возглавляющий Центр, подчеркнул, что иммунитет, сформированный после вакцинации, способен сохраняться не менее чем два года, а возможно, и более длительный срок.
Лишь 16 человек из числа добровольцев, насчитывавших почти 15 тысяч участников, заболели в ходе исследования. В группе, получившей плацебо, в которой было 5 тысяч человек, заболели 62 участника. Эти данные были получены через три недели после первой инъекции препарата.
Первоначальный скрининг и тестирование перед второй вакцинацией включали тесты на коронавирус. Также тестирование проводилось, если участники жаловались на симптомы гриппа. Во время второго анализа исследователи определяли эффективность препарата в борьбе со средними и тяжелыми формами коронавирусной инфекции.
ТАКЖЕ ЧИТАЙТЕ: Исследователи разработали метод, который позволит избежать развития третьей волны коронавирусной пандемии
Зафиксировано, что в течение трех недель после первой дозы вакцины не было зарегистрировано случаев заболевания средней или тяжелой степени в группе вакцинированных. Препарат стимулировал выработку не только антител, но и клеточного иммунитета. У шести человек не сформировался иммунный ответ на вакцинацию. Вероятно, это связано с возрастом или индивидуальными особенностями организма.
Нежелательные реакции при применении российской вакцины «Спутник V»
Побочные эффекты, требующие госпитализации, в группах участников наблюдались крайне редко. Ни один из сложных случаев не имел связи с применением лекарственных средств. Смерть наступила у четырех человек, однако это не было вызвано введением препарата.
Одна из смертей была вызвана переломом. Еще два человека умерли от сопутствующих заболеваний – через несколько дней после получения препарата у них начали проявляться симптомы, характерные для коронавирусной инфекции. Ученые полагают, что они могли быть заражены еще до прохождения тестирования, несмотря на отрицательный результат. В группе, получавшей плацебо, смерть наступила у одного человека вследствие инсульта.
ТАКЖЕ ЧИТАЙТЕ: Как оформить дополнительный отпуск в 2021 году и как безопасно провести время в период пандемии COVID-19
У всех, кто был вакцинирован, проводился мониторинг возможных побочных эффектов. Данные собирались с использованием электронных медицинских карт и дневников пациентов. Зафиксировано, что неблагоприятную реакцию испытали 68 человек. Конкретные типы этих реакций не были указаны.
Механизм действия вакцины «Спутник V» у людей в возрасте старше 60 лет
Среди побочных эффектов, наблюдаемых в данной категории, наиболее распространены симптомы, схожие с гриппом. В группе, получавшей плацебо, также было зарегистрировано три случая неблагоприятных реакций, включая мочекаменную болезнь, синусит и грипп. У пациентов, получивших вакцину, был отмечен один случай тромбоза вен и абсцесс конечностей. При этом исследователи подчеркнули отсутствие какой-либо взаимосвязи между этими явлениями и вакцинацией.
По мнению исследователя Дениса Логунова, для преодоления пандемии необходимо использовать различные вакцины, разработанные на основе разных принципов действия. «Спутник V», как и другие медикаменты, способствует расширению выбора.
Исследователи подчеркивают, что о случаях заболевания становилось известно только после сообщений от участников. Оценка эффективности вакцины основывается исключительно на выявленных случаях болезни с их проявлениями. Для полного понимания воздействия вакцины в ситуации бессимптомного течения болезни требуются дополнительные исследования.
ТАКЖЕ ЧИТАЙТЕ: В Литве среди медицинских работников зафиксирована масштабная волна заражений коронавирусной инфекцией после получения первой дозы вакцины
В ходе исследования за каждым участником наблюдали в среднем около 50 дней после первой вакцинации, что не позволяет определить продолжительность защиты, обеспечиваемой препаратом, и период, в течение которого человек не подвергается риску заражения.
